Reinheitsgrade

Reinheitsgrade

Um verlässliche Ergebnisse in der Diagnostik, Wissenschaft und Forschung zu erzielen, müssen dort eingesetzte Verbrauchsmaterialien besondere Anforderungen in der Rohstoffqualität und der geprüften Reinheit nach zertifizierten Standards erfüllen.

Dank hochwertiger Materialien, moderner Fertigungsanlagen und sorgfältiger Kontrollen an sämtlichen Stationen der Produktion sind Sie mit den SARSTEDT Lösungen dabei immer auf der sicheren Seite. Inspiriert von den Wünschen und Bedürfnissen unserer Kunden bieten wir Ihnen Ausstattung in Premium-Qualität – präzise, innovativ und unabhängig getestet gemäß zulässiger Grenzwerte. Erfahren Sie, wie Sie Verbrauchsmaterialien mit optimaler Reinheit für Ihre Anwendungen auswählen und was die streng zertifizierten Reinheitsgrade von SARSTEDT im Einzelnen auszeichnet.

Warum Reinheit in Laboren unverzichtbar ist

Sensible Analysen, teure Reagenzien und empfindliche Versuchsorganismen erfordern maximale Reinheit der eingesetzten Verbrauchsmaterialien. Um reproduzierbare und zuverlässige Ergebnisse zu gewährleisten, ist eine gleichbleibend hohe Qualität unverzichtbar.

Schließlich gilt es, den Herausforderungen im Laboralltag mit durchdachten Lösungen zu begegnen. Zum einen kann die Kontamination durch mikrobielle Rückstände Proben verunreinigen oder Zell- bzw. Bakterienwachstum beeinflussen. Das versehentliche Einbringen von Verunreinigungen oder störenden Stoffen durch unzureichend geprüfte Verbrauchsmaterialien kann falsch-positive oder falsch-negative Ergebnisse generieren – mit weitreichenden Konsequenzen.

Bedingt durch den Trend zu kleineren Probenvolumina gewinnt zudem das Minimieren möglicher Wechselwirkungen zwischen Analyten und Probengefäßen immer mehr an Bedeutung. Auch der zunehmende Einsatz von PCR-Verbrauchsmaterialien – beispielsweise in der Probenaufbereitung und -lagerung sowie im Probentransport – erfordert häufig eine maximale Probenrückgewinnung. Für diesen Zweck haben wir von SARSTEDT technisch hochentwickelte Produkte mit den Eigenschaften DNA Low Binding und Protein Low Binding entworfen.

Unsere Reinheitsgrade für präzise Ergebnisse

Für besonders anspruchsvolle Einsatzbereiche bietet SARSTEDT Verbrauchsmaterialien in zertifizierten Reinheitsgraden. Im Folgenden erhalten Sie einen kurzen Überblick der Reinheitsgrade mit ihren Reinheitskriterien und möglichen Anwendungsbeispielen:

SARSTEDT QUALITY

Qualitätsmanagement (QM) ist ein systematischer Prozess innerhalb einer Organisation, der darauf abzielt, die Qualität von Produkten oder Dienstleistungen zu gewährleisten und kontinuierlich zu verbessern. Es umfasst die Planung, Überwachung, Kontrolle und Bewertung aller Aspekte der Produktions- und Serviceprozesse mit dem Ziel, die Zufriedenheit der Kunden und anderer Stakeholder zu maximieren.

Ein effektives Qualitätsmanagement basiert auf einer Reihe von Grundsätzen, wie Kundenorientierung, Führungsqualität, Einbeziehung der beteiligten Personen, Prozessorientierung und kontinuierliche Verbesserung. Diese Prinzipien helfen Organisationen, ihre Leistung zu optimieren und regulatorische Anforderungen sowie interne Standards zu erfüllen.

Die Implementierung von Qualitätsmanagement erfolgt häufig durch spezifische Rahmenwerke und Normen, wie die ISO 9001, die international anerkannte Standards für das Qualitätsmanagementsystem einer Organisation festlegt. Tools und Techniken wie Total Quality Management (TQM), Six Sigma und Lean Management werden ebenfalls eingesetzt, um die Effizienz und Effektivität von Prozessen zu verbessern.

Zusammengefasst sorgt Qualitätsmanagement dafür, dass eine Organisation konsistent Produkte und Dienstleistungen liefert, die Kundenanforderungen erfüllen oder übertreffen und die Effizienz interner Prozesse steigern.

Welche Qualitätsstandards die Basis unserer Herstellungsprozesse bilden, lesen Sie hier:

PCR Performance Tested

Unsere PCR Performance Tested Verbrauchsartikel wie Pipettenspitzen und PCR-Platten eignen sich ideal für die Nukleinsäure-Analytik in der Molekularbiologie und entscheidende Schritte der Präanalyse wie die Probenaufarbeitung und -lagerung und den Probentransport. Die von einem unabhängigen Labor getesteten Produkte dieser Reinheitszertifizierung sind frei von humaner und bakterieller DNA, DNasen und RNasen sowie PCR-Inhibitoren.

Um eine schwerwiegende inhibitorische Wirkung auf die PCR-Reaktion auszuschließen und reproduzierbare Ergebnisse zu gewährleisten, empfehlen wir Ihnen unsere sorgfältig geprüften Verbrauchsmaterialien.

Mit dem Reinheitszertifikat PCR Performance Tested ausgezeichnete Produkte entsprechen folgenden Grenzwerten:

• Humane DNA <0,5 pg/µl

• Bakterielle DNA <0,02 pg/µl

• DNase <1x 10−5 U/µl

• RNase <1x 10−9 Kunitz-units/µl

• PCR-Inhibitoren <0,5 Zyklen Ct-Wert Verschiebung

Biosphere® plus

Unsere Biosphere® plus zertifizierten Produkte sind die optimale Wahl bei hochsensitiven Analyseprozessen. Durch ein spezielles Dekontaminationsverfahren sind sämtliche mit diesem Gütesiegel ausgezeichneten SARSTEDT Produkte garantiert frei von DNA oder anderen Biomolekülen. Dabei sorgt Ethylenoxid (EtO) auch für eine Sterilisation der jeweiligen Artikel. Zusätzlich zur Produktion unter Laminar Flow sowie durchgeführte Tests, durch unabhängige Labore auf die unten angegebenen Biomoleküle, bietet die Zertifizierung von eingehaltenen Grenzwerte zu pyrogen- und ATP-Freiheit ein zusätzliches Plus an Sicherheit.

• Humane DNA <0,5 fg/µl

• Bakterielle DNA <0,2 fg/µl

• Sterilität validiert gemäß ISO 11135

• ATP <1x10−12 mmol/µl

• Pyrogene/Endotoxine <0,002 EU/ml

• DNase <5x 10−7 U/µl

• RNase <5x 10−11 Kunitz-units/µl

• PCR-Inhibitoren <0,5 Zyklen Ct-Wert Verschiebung

TC Tested

SARSTEDT Artikel mit TC Tested-Zertifizierung bilden die Basis für das Anlegen von Zellkulturen. Flaschen, Schalen und Platten für die klassische Zellkultur bieten Wachstumsoberflächen für verschiedenste Zelltypen und Zelllinien. Das macht sie zu absoluten Basics für vitales Zellwachstum. Der praktische Farbcode erlaubt zudem schnelle und einfache Identifizierung der geeigneten Wachstumsoberfläche im hektischen Laboralltag. Grundsätzlich sind wir davon überzeugt, dass von den Produkten, die mit Zellen in Kontakt sind, keine störenden Einflüsse auf die Zellen ausgehen dürfen. Deshalb unterliegt die Herstellung unserer mit dem Qualitätssiegel TC Tested ausgezeichneten Produkte für optimale Zellkultursicherheit strengen Reinheitsbedingungen.

Dazu zählt auch das Einhalten folgender Grenzwerte:

• Sterilität validiert gemäß ISO 11135

• Pyrogene/Endotoxine <0,06 EU/ml

• Nicht-zytotoxisch gemäß ISO 10993

• Humane DNA <0,5 pg/µl

• Bakterielle DNA <0,02 pg/µl

• DNase <7,1x10−5 U/µl

• RNase <7,1x10−9 U/µl

Cryo Performance Tested

Für die Lagerung von Zellen oder Geweben bei Tiefsttemperaturen bis zu -196 °C bieten sich unsere Cryo Performance Tested Röhren an. Selbst nach langjähriger Kryokonservierung erzielen Sie so reproduzierbare Ergebnisse und vitales Zellwachstum.

CryoPure Röhren von SARSTEDT sind gemäß folgender Grenzwerte zertifiziert:

• Sterilität validiert gemäß ISO 11137

• Pyrogene/Endotoxine <0,06 EU/ml

• Nicht-zytotoxisch gemäß ISO 10993

• Mutagenitätsfreiheit nach Ames Test II

• Humane DNA <0,5 pg/µl

• Bakterielle DNA <0,02 pg/µl

• DNase <1x10-5 U/µl

• RNase <1x10-9 Kunitz-units/µl

Forensik

In der humanen Identifikation – zum Beispiel in der kriminologischen Forensik werden höchste Reinheitsbedingungen gefordert. Die garantiert DNA-freien Forensik-Abstrichtupfer von SARSTEDT kommen bei Entnahme von Vergleichsproben und der Sicherung von DNA-Spuren an Tatorten durch speziell qualifiziertes Personal zum Einsatz.

Das speziell von SARSTEDT für die forensische Praxis entwickelte EtO-Begasungsverfahren sorgt für optimale Reinheit der Produkte gemäß ISO Norm 18385. Der Identifikationscode für eine eindeutige Zuordnung verhindert die Verwechslung der Proben unterschiedlicher Individuen.

Materialeigenschaften

Viele Anwendungen in Forschung, Labor und Analyse erfordern besondere Eigenschaften der Verbrauchsmaterialien. Während es beim Autoklavieren von Proben beispielsweise auf eine gute Wärmebeständigkeit der verwendeten Kunststoffe ankommt, sollten Gefäße zum Anlegen von Zellkulturen eine möglichst hohe Transparenz zur mühelosen Beurteilung des Zellwachstums mitbringen.

Anhand dieser Tabelle mit Materialeigenschaften können Sie ganz einfach ermitteln, welche Materialien zu Ihrem Anwendungszweck passen.

Chargenzertifikate

Die Einhaltung spezifischer Qualitätsanforderungen hinsichtlich der Qualitätssicherung innerhalb des Produktionsprozesses und der Reinheit sind für Ihre Dokumentation durch unsere Chargenzertifikate abrufbar.

Hier können Sie unter Eingabe der chargenspezifischen Daten das dazugehörige Zertifikat suchen und herunterladen. Bitte beachten Sie, dass eventuell nicht für alle Produkte ein Zertifikat zur Verfügung steht.